AIFA: Nota informativa importante per gli operatori dei centri vaccinali

L' Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha recentemente diffuso una nota informativa importante dell'azienda GlaxoSmithKline, concordata con le autorità’ regolatorie europee e la stessa Agenzia, relativa a casi di piccole perdite di liquido nel punto di connessione tra ago e siringa durante la preparazione o la somministrazione di alcuni vaccini. Si tratta di un evento molto raro e i dati di farmacovigilanza non mostrano alcuna evidenza che la perdita osservata abbia causato il fallimento della vaccinazione (mancanza di efficacia) o qualsiasi altra questione di sicurezza per il paziente. Nell'eventualità che la perdita venga identificata prima della somministrazione, la siringa impattata deve essere scartata; se la perdita avviene nel corso della somministrazione, l’operatore sanitario può decidere se rivaccinare le persone a cui è stata somministrata una dose inferiore alla dose standard.

Vai alla nota.